Permethrin 25 % Rezepturkonzentrat InfectoPharm®

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Wirkstoff:
Permethrin 25 % (Antiparasitikum/Antiscabiosum)
Wirkstoffkonzentrat zur weiteren Verarbeitung in Rezepturen, z. B. zur Herstellung einer verdünnten Creme (Wirkstoffgehalt: 5 % Permethrin) mit Unguentum emulsificans aquosum DAB
Gebrauchsinformationen

Permethrin 25 %

Rezepturkonzentrat InfectoPharm

Zur Herstellung von Individualrezepturen in der Apotheke

20 g Rezepturkonzentrat (RK) enthalten: Permethrin (cis/trans 25:75) 5 g, dickflüssiges Paraffin, weißes Vaselin, emulgierender Cetylstearylalkohol und mikrokristallines Paraffin.

Das Rezepturkonzentrat ist kein Fertigarzneimittel, sondern ein Rohstoff. Die Herstellung einer Individualrezeptur erfolgt auf ärztliche Verordnung, z. B. mit Unguentum emulsificans aquosum DAB. Die Tube mit dem Rezepturkonzentrat ist für ca. 10 Minuten auf 50 ± 5 °C im Wasserbad zu erwärmen (Auflösung möglicher Wirkstoffkristalle). Lassen Sie das Rezepturkonzentrat im Anschluss unter mehrmaligem Wenden (Invertieren zur Homogenisation) auf Raumtemperatur abkühlen. Legen Sie die benötigte Menge an Konzentrat vor und arbeiten Sie dann die ebenfalls auf Raumtemperatur
befindliche Grundlage nach und nach ein. Bitte beachten Sie dazu auch die aktuellen Hinweise zur Herstellung Permethrin-haltiger Rezepturen, die Ihnen als Merkblatt kostenlos auf unserer Homepage (www.infectopharm.com) zur Verfügung gestellt werden.

Die Wirkstoffkonzentration ist mit 25 % 5-fach höher konzentriert als die üblicherweise in der Behandlung der Scabies (Krätze) eingesetzte Konzentration von 5 %. Nachfolgende Tabelle stellt ein Rezepturbeispiel für die Herstellung von 100 g Fertigprodukt in einer Konzentration von 5 % Permethrin dar.

Endkonzentration Vorlage
PERMETHRIN 25 %
Rezepturkonzentrat
Verdünnung mit
Unguentum
emulsificans aquosum DAB
Fertiges
Rezeptur-
arzneimittel
PERMETHRIN 5 %  20 g  80 g  100 g
Prüfparameter Methode Akzeptanzkriterien Ergebnis
Aussehen visuell weiß bis bräunlich-weiß entspricht
Geruch organoleptisch geruchlos entspricht
Identität* DC oder HPLC entspricht entspricht
Gehalt Permethrin HPLC 23,75 % – 26,25 % Wert %

* Die DC-Methode zur Identitätsprüfung ist unter www.infectopharm.com unter dem Link „Präparate”
verfügbar oder wird auf Anfrage gerne zugeschickt.

Wirkstoff und Produkt wurden GMP-konform hergestellt und geprüft und weisen die erforderliche Qualität auf.

Ch.-B.: Wert
Verwendbar bis: Wert
Prüfdatum: Wert

Sachkundige Person nach § 14 AMG: Dr. Th. WimmerUnterschrift

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
(Herstellerlaubnis gemäß § 13 AMG)
Von-Humboldt-Straße 1
D-64646 Heppenheim

Telefon: +49/(0)6252 / 95-70 00
Telefax: +49/(0)6252 / 95-88 44